Отделение консервирования тканей и производства трансплантатов

Общая информация Специалисты Историческая справка Фотогалерея Научно-практическое сотрудничество Производственная деятельность Контакты

Общая информация

С 1963г. по настоящее время Отделение консервирования тканей и производства трансплантатов является клиническим подразделением института, в настоящее время входит в состав Лаборатории трансфузиологии, консервирования тканей и искусственного питания. С 1995 года лабораторией руководит доктор медицинских наук, профессор В.Б. Хватов.
 зав. отд. Миронов А.С. Заведующий отделением
(тел./факс 8 495 623 03 10)  
кандидат медицинских наук А.С. Миронов
  Старшая операционная Медицинская сестра О.В. Белова Старшая операционная сестра отделения
(тел. 8 495 62012 51) О.В. Белова

В настоящее время отделение располагаются в отдельном здании (корпус №9 «банк клеток и тканей»).

В состав отделения входит:
  • операционный блок с сопутствующими лабораторными помещениями, оснащенными современной аппаратурой и два стерильных бокса с ламинарными шкафами. Помещения операционного блока соответствуют международным требованиям GMP  («Good Manufacturing Practice») для работы с аллогенными и ксеногенными тканями.  
  операционный блок   операционный блок
 операционная  операционная
  • культуральный блок помещения которого соответствуют международным требованиям GLP стандарт (Good Laboratory Practice) для работы с аллогенными и ксеногенными клетками и тканями. Культуральный блок состоит из центрального стерильного зала и четырех боксов с ламинарными шкафами и современной микроскопической  аппаратурой позволяющей в полном объеме работать с клеточным и тканевым материалом и его получением, а также в реальном режиме времени фиксировать происходящий процесс на электронные носители.
  культуральный блок центральный зал   культуральный блок центральный зал
  • стерильный бокс для работы с клетками животных изолированно расположенный в культуральном блоке (GLP стандарт).
  бокс для работы с клетками животными   бокс для работы с клетками животных
  • имеются производственные помещения, в которых выполняются этапы изготовления медицинских изделий.
  изготовление трансплантатов   изготовление трансплантатов
  • контрольно-измерительный кабинет, оснащенный измерительной и испытательной аппаратурой.
  измерительная лаборатория   испытательная лаборатория
  • имеются помещения для хранения готовых изделий
  хранение изделий   хранение изделий
  • помещения и оборудование для  карантинизации биологического материала.
  карантин   карантинизация
  • морфологическая лаборатория с морфологической группой
  лаборатория морфологии   лаборатория морфологии
  • помещения для обработки и анализа результатов исследования, оснащенные современной орг.техникой.
  • в нашем корпусе имеется криобанк (заведующий С.В. Жердев), что позволяет нам работать и хранить биологический материал, требующий специальных условий хранения (температура -196ºС)
 криобанк  криобанк
криобанк  
В настоящее время в отделении консервирования тканей и производства трансплантатов совместно с сотрудниками других отделений и лабораторий института продолжается:
   
  • изучение биологических свойств крови внезапно умерших людей, являющейся дополнительным ресурсом крови как трансфузионной среды, так и факторами роста.
  • разрабатываются и внедряются в клиническую практику новые современные комбинированные (клеточно-тканевые) трансплантаты на основе аутогенных, аллогенных и ксеногенных тканей и матриксов тканей.
  • идет создание синтетических и комбинированных (биосинтетических, биодеградируемых) остеопластических имплантов.
  • создание новых и усовершенствование уже созданных активных биологических и комбинированных раневых покрытий.
  • проведение доклинической проверки в экспериментальных исследованиях на лабораторных животных новейших биоинженерных конструкций объединяющие мировой опыт изготовления тканевых трансплантатов и синтетических имплантов с самыми новыми методами культивирования клеток костного мозга в искусственных условиях.
  • оказание консультативной и практической помощи клиническим отделениям института в вопросах применения фибринолитической активной плазмы, раневых повязок, раневых покрытий, трансплантатов и имплантатов.
Патенты

Практическая деятельность отделения отражена получением следующих патентов на основе совместных  разработок сотрудников отделения и других клинических подразделений института и научных лабораторий с использованием современных клеточно-тканевых биоинженерных конструкций и раневых покрытий

  • Патент № 2320349 Российская Федерация, МПК51А61К 33/00, А61К 35/12, А61Р 17/02 Способ лечения ожоговых ран.
  • Патент № 2314129 Российская Федерация, МПК51А61L 15/32; А61F 13/02  Биологическая повязка для лечения ожогов.
  • Патент № 2373944  Российская Федерация, МПК51А61К 35/48; А61К 38/39; А61К 33/00; А61Р 41/00 Способ лечения ожоговой раны.
  • Патент № 2455997  Российская Федерация, МПК51А61К 31/732; А61К 38/18; А61К 38/39; А61Р 17/02 Способ лечения инфицированных ожоговых ран IIIА степени.
  • Патент № 2364360  Российская Федерация, МПК51А61В 17/56 Способ восстановления гиалинового хряща при лечении внутрисуставных переломов.
  • Патент № 2526813  Российская Федерация, МПК51 A61K 35/36, C12N 5/0775, A61P 17/02 Комбинированный трансплантат дермального матрикса с мезенхимальными мультипотентными стромальными клетками, способ его получения и способ лечения ран с его использованием.
  • Патент № 2524618  Российская Федерация, МПК51 A61K 35/32, A61L 27/24, A61F 2/28 Комбинированный костный аллотрансплантат и способ его получения.
  • Патент № 2506955  Российская Федерация, МПК51 A61L 27/36, A61K 35/30 Способ изготовления биотрансплантатов твердой мозговой оболочки для эндоскопических вмешательств в реконструктивной хирургии.
  • Патент № 2524619  Российская Федерация, МПК51 G01N 33/48, A61K 35/36, A61L 27/36 Способ изготовления дермального матрикса.
  • Патент № 2523563  Российская Федерация, МПК51 G01N 33/533, G01N 1/10 Способ получения костного мозга от доноров – трупов с бьющимся и не бьющимся сердцем.
  • Патент № 2526814  Российская Федерация, МПК51 A61В 17/00, A61K 35/12, A61K 35/36, A61Р 17/02  Способ восстановления кожного покрова у пациентов с обширными ранами с дефектом мягких тканей (варианты).
  • Патент № 2435528  Российская Федерация, МПК51 A61В 17/00 Способ комбинированной лапароскопической герниопластики.
  • Патент № 2434585  Российская Федерация, МПК51 A61В 17/00  Способ «ненатяжной» комбинированной реконструктивной герниопластики при вентральных грыжах с анатомическим дефицитом тканей передней брюшной стенки.
  • Патент № 2498776  Российская Федерация, МПК51 А61B 17/00, A61K 33/38, А61Р 31/02, В82В 3/00 Способ лечения гнойных ран передней брюшной стенки.
  • Патент № 2536992  Российская Федерация, МПК51 С12N 5/02, С12N 5/071, A61K 48/00, A61P 17/02 Способ повышения пролиферативных свойств диплоидных клеток фибробластов человека.
  • Патент № 2526811  Российская Федерация, МПК51 А61L 15/00, A61K 35/48, А61К 38/39, А61Р 17/02, A61P 41/00 Способ местного лечения ран с помощью биологической повязки, содержащей живые клетки линии диплоидных фибробластов человека.


















   







Специалисты

В Отделении работают высококвалифицированные сотрудники следующих специальностей: врачи хирурги, врачи травматологи-ортопеды, врачи КЛД, врачи трансфузиологии, врачи патоморфологи, инженеры, инженеры-электроники, инженеры-программисты, лаборанты-гистологи, лаборанты, операционные сестры.

отделение

 Заведующий отделением к.м.н. А.С. Миронов
А.С. Миронов

Заведующий отделением, к.м.н.
 
 Заместитель главного врача по КЛД к.м.н. В.Ю. Абрамов В.Ю. Абрамов

Заместитель главного врача по КЛД, к.м.н.
  Старшая операционная Медицинская сестра О.В. Белова О.В. Белова

Старшая операционная Медицинская сестра
  Врач-хирургк.м.н. В.А. Гуляев
В.А. Гуляев

Врач-хирург, к.м.н.

  Врач-хирург А.И. Понкратова А.И. Понкратова

Врач-хирург
  Врач ортопед-травматолог В.Д. Каулин В.Д. Каулин

Врач ортопед-травматолог
  Врач-хирург И.М. Куштаров И.М. Куштаров

Врач-хирург
  Врач-хирург Ч.Д. Раднаев Ч.Д. Раднаев

Врач-хирург
  Врач-хирург А.А. Офицеров А.А. Офицеров

Врач-хирург
  Врач-хирург А.В. Щетинин А.В. Щетинин

Врач-хирург
  Врач КЛД к.м.н. В.В. Поремский В.В. Поремский

Врач КЛД, к.м.н.
  Врач-хирург С.М. Неплюхин С.М. Неплюхин

Врач-хирург
  Операционная сестра Т.А. Голубева Т.А. Голубева

Операционная сестра
  Операционная сестра И.В. Краснова И.В. Краснова

Операционная сестра
  Операционная сестра И.В. Севакова И.В. Севакова

Операционная сестра
 Операционная сестра Н.М. Лобачева Н.М. Лобачева

Операционная сестра
  Сестра-хозяйка О.А. Шешнева О.А. Шешнева

Сестра-хозяйка
  Операционная сестра Г.Е. Биссерова Г.Е. Биссерова

Операционная сестра


Историческая справка

В 1930 году в НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского была создана Лаборатория консервирования тканей под руководством С.С.Юдина для изучения и использования в хирургической практике переживающих и модифицированных тканей человека.
Наибольший успех был связан с применением крови внезапно умерших людей для восполнения угрожающих жизни кровопотерь. Особые свойства посмертной крови натолкнули на мысль о консервации крови, в связи, с чем С.С.Юдин вошел историю мировой медицины как идеолог создания банков крови, без деятельности которых невозможно представить современную медицину, что особенно важно для оказания экстренной помощи при бытовом и производственном травматизме.
1.jpg Исследования, выполняемые в лаборатории, послужили мощным стимулом для     дальнейшего широкого изучения свойств кадаверной крови и других тканей. Были разработаны и внедрены в широкую клиническую практику методы получения нативной и фибринолитической плазмы, с помощью которых во время Великой отечественной войны были спасены тысячи раненых.
Все эти годы лаборатория динамично развивалась в соответствии с научно-практическими планами Института скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, чутко реагируя на запросы клинических отделений.
В лаборатории была организована заготовка различных аллотрансплантатов — костей, кожи, сосудов, роговицы, фасций, сухожилий, хрящей, твердой мозговой оболочки, костного мозга и пр., которые с успехом применялись в клиниках института, в лечебных учреждениях г. Москвы и других городов СССР. Разработан и внедрен способ применения свиной кожи в качестве временного раневого покрытия при лечении обширных ожоговых ран.
 yudin.jpg 1930 год.
Лаборатория трупной крови организована главным хирургом Института им. Н.В.Склифосовского  Сергеем Сергеевичем Юдиным.
Клиническое отделение включало хирургическую бригаду заготовки, консервирования и клинического использования трупной крови с круглосуточным дежурством среднего медицинского персонала.
  23 марта 1930 года.
С.С.Юдин впервые перелил кровь внезапно умершего человека больному, погибающему от кровотечения, и спас ему жизнь – открыта эра трансплантации тканей.
  1933–1941 гг.
– научный куратор лаборатории д.м.н. М.Г.Скундина.
  petrov.jpg 1956–1973 гг.
– научный куратор исследований по использования переживающих тканей человека в клинической практике главный хирург Института, действительный член АМН СССР профессор Б.А.Петров.
  pafomov.jpg 1959 год
– организована Лаборатория крови и тканей как научное подразделение (руководитель – профессор Г.А.Пафомов).
  kulagin.jpg 1961 год.
Открыт Банк тканей – куратор к.м.н. И.Н.Кулагин
  1963 год.
Открыта клиническая Лаборатория крови, заготовки и консервирования тканей
  1971 год.
Организован научный Отдел консервирования тканей и трансфузиологии с группой клинической иммунологии (руководитель – профессор, д.м.н. Г.А.Пафомов).
  burdyga.jpg 1973 год.
Организовано клиническое Отделение крови и консервирования тканей с кабинетом иммунного плазмафереза (куратор – к.м.н. Ф.А.Бурдыга)
  hvatov.jpg С 1995 года и  по настоящее время.
Организована научная Лаборатория трансфузиологии, иммунологии, консервирования тканей и искусственного питания (руководитель профессор, д.м.н. В.Б.Хватов)
  poremsky.jpg 2002 год.
Организовано клиническое Отделение консервирование тканей (заведующий – к.м.н. В.В.Поремский)
  mironov.jpg С 2010 года и по настоящее время.
Заведующий отделением консервирования тканей и производства трансплантатов к.м.н. А.С.Миронов
   
   


Фотогалерея

Научно-практическое сотрудничество

Отделение консервирования тканей и производства трансплантатов приглашает к взаимовыгодному сотрудничеству на основе договорных обязательств, всех заинтересованных лиц и организаций.
В настоящее время имеет современное оснащение.
Лабораторное оборудование:

  • Микроскопы оптические серии Eclips, микроскопы для лабораторной диагностики (Nikon Corporation, Япония)
  • Биологическая станция наблюдения (Nikon Corporation, Япония)
  • Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии SAFE (Thermo Electron Industries S.A.S., Франция)
  • Баня водяная (Thermo Electron Industries S.A.S., Франция)
  • Термостаты лабораторные серии StabiliTherm EB (Thermo Electron Industries S.A.S., Франция)
  • Шейкеры медицинские серии S (Республика Латвия)
  • Инкубатор шейкер iEMS (Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия)
  • Шкаф постоянных климатических условий (BINDER Gmbh, Германия)
  • Вытяжные шкафы с подводом и без подвода воды
  • Лабораторные морозильные (от -20 до -80) и холодильные камеры (Kendro Laboratory Products Inc., США)
  • CO2 – инкубаторы серии IG (Thermo Electron Industries S.A.S., Франция)
  • Ультразвуковой гомогенизатор (Bandelin, Германия)
  • Система фильтрации и очистки воды и водных растворов Миллипор Гес. М.Б.Х. (Австрия)
  • Смеситель магнитный медицинский (Республика Латвия)
  • Центрифуги лабораторные серии B (Thermo Electron Industries S.A.S., Франция), центрифуги медицинские серии СМ (Республика Латвия), микроцентрифуги лабораторные Microfuge (BECKMAN COULTER Inc, США)
  • Сушки лиофильные (Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия, Virtis США)

Полностью оснащенный операционный блок в дополнительных стерильных помещениях которого находятся:

  • Магнитный сепаратор
  • Сепаратор клеток автоматический CliniMACS Plus (Miltenyi Biotec GmbH, Германия)
  • Автоматический экстрактор компонентов крови COMPOMAT G4 (Fresenius Medical Care, ФРГ)
  • И т.д.


В составе отделения имеются помещения для проведения экспериментальных научных исследований, производственные помещения оснащенные:

  • рабочими станциями (Fujitsu Siemens ESPRIMO), графическими станциями (Fujitsu Siemens CELSIUS)
  • измерительными станциями (Динамический механический анализатор Mettler – Toledo GmbH, Щвейцария, машина испытательная разрывная МТ ЗАО «Метротекс»)
  • климатической установкой
  • и т.д.

с возможным последующим анализом данных полученных результатов в отдельных кабинетах оснащенных современной орг. техникой.
В Отделении работают высококвалифицированные сотрудники следующих специальностей: врачи хирурги, врачи травматологи-ортопеды, врачи КЛД, врачи трансфузиологии, врачи патоморфологи, инженеры, инженеры-электроники, инженеры-програмисты, лаборанты-гистологи, лаборанты, операционные сестры.
Все сотрудники отделения непосредственно участвуют в заготовке клеток и тканей, с последующим многоэтапным производством новейших биоинженерных конструкций и комбинированных (биосинтетических, биодеградируемых) остеопластических имплантов.
В отделении выполняется изготовление биотрансплантатов по индивидуальным заказом с заранее заданными размерам и в различных комбинациях.
В настоящее время в отделении осуществляют изготовление, стерилизацию и специализированное длительное хранение аутотрансплантатов фрагментов свода черепа человека с последующей костной аутотрансплантацией этого фрагмента.
В настоящее время отделение производит следующие медицинские изделия:

  • Препарат твердой мозговой оболочки аллогенный (матрикс) (Типоразмеры: ¼ сферы, ½ сферы, сфера)
  • Препарат брюшины аллогенный (матрикс)
  • Препарат перикарда аллогенный (матрикс)
  • Препарат сухожилия аллогенный
  • Препарат мениска аллогенный
  • Повязки на основе коллагена 1 типа человека
  • Костные аллотрансплантаты:

Аллоимплантаты на основе костной ткани лиофилизированные, стерильные изготавливаются одиннадцати типов и различных размеров, представленных в таблице №1, согласно ТУ 9398-003-01967081-2012.
Таблица 1.


Тип №

Название костных имплантатов

Размер,

Длина, мм

Ширина, мм

Толщина, мм

Вес, г

1

Губчатые блоки

1
2
3

40,0±4,0
25,0±3,0
20,0±2,0

20,0±3,0
20,0±3,0
20,0±3,0

25,0±3,0
20,0±3,0
10,0±1,5

5,8±0,6
3,1±0,4
2,2±0,3

2

Губчато-кортикальные клинья

1
2

50,0±5,0
40,0±5,0

30,0±3,0
25,0±3,0

20,0±3,0
15,0±3,0

6,5±0,6
5,4±0,6

3

Губчато-кортикальные блоки

1
2
3

40,0±4,0
30,0±3,0
25,0±3,0

25,0±3,0
20,0±3,0
15,0±2,0

10,0±1,5
15,0±1,5
20,0±3,0

6,5±1,0
3,0±0,5
3,0±0,5

4

Кортикальные штифты

 

100,0±10,0

7,0±1,0

7,0±1,0

7,4±1,0

5

Кортикальные пластинки

1
2
3
4
5

105,0±10,0
100,0±10,0
80,0±10,0
57,0±6,0
50,0±6,0

15,0±2,0
12,0±2,0
20,0±3,0
25,0±3,0
20,0±3,0

3,0±0,5
3,0±0,5
3,0±0,5
4,0±0,5
5,0±0,5

13,8±1,5
8,4±0,8
10,2±1,0
11,6±1,0
5,9±0,5

6

Бикортикал

1
2
3

50,0±6,0
50,0±6,0
20,0±6,0

20,0±3,0
30,0±3,0
20,0±3,0

10,0±1,5
10,0±1,5
15,0±2,0

5,5±0,5
7,0±0,7
2,5±0,3

7

Трикортикал

 

30,0±3,0

25,0±3,0

10,0±1,5

4,8±0,5

8

Цилиндры кортикальные, диаметр:
105,0±10,0
65,0±6,0
40,0±4,0

 

1
2
3

 

10,0±1,5
10,0±1,5
10,0±1,5

 

 

 

50,0±5,0
37,0±4,0
23,0±3,0

9

Гребень подвздошной кости

 

35,0±5,0

34,0±5,0

8,0±1,0

7,5±1,0

10

Сегмент малоберцовой кости

1
2
3

40,0±5,0
65,0±7,0
100,0±10,0

12±1,0
15±1,5
13±1,0

10,0±1,0
10,0±1,0
10,0±1,0

4,8±0,5
9,6±1,0
12,5±1,5

11

Костный порошок

 

1
2
3
4
5
6
7
8

1,0±0,1²
0,63±0,06²
0,4±0,04²
0,32±0,03²
0,16±0,02²
0,08±0,008²
0,025±0,003²
0,063±0,006²

 

 

1,0±0,1¹
1,0±0,1¹
1,0±0,1¹
1,0±0,1¹
1,0±0,1¹
1,0±0,1¹
1,0±0,1¹
1,0±0,1¹

Примечание 1: Приводится общий вес единичного изделия
Примечание 2: Приводится диаметр отдельных частиц порошка

 

 

Аллоимплантаты на основе костной ткани деминерализованные лиофилизированные, стерильные изготавливаются трех типов и различных размеров, представленных в таблице №2, согласно ТУ 9398-004-01967081-2012.
Таблица 2.


Тип №

Название костных имплантатов

Размер

Длина,
мм

Ширина, мм

Толщина, мм

Вес,
г

1

Кортикальные штифты деминерализованные

1
2
3

100,0±10,0
70,0±7,0
50,0±5,0

5,0±0,5
5,0±0,5
5,0±0,5

5,0±0,5
5,0±0,5
5,0±0,5

1,5±0,5
1,3±0,5
1,0±0,5

2

Кортикальные пластинки деминерализованные

1
2
3
4
5

100,0±10,0
80,0±7,0
100,0±10,0
70,0±7,0
50,0±10,0

15,0±1,5
15,0±1,5
10,0±1,5
10,0±1,5
10,0±1,5

3,0±0,5
3,0±0,5
3,0±0,5
3,0±0,5
3,0±0,5

2,0±0,5
2,5±0,5
1,5±0,5
1,2±0,5
1,0±0,5

3

Костный порошок

1
2
3
4
5
6
7
8

1,0±0,1²
0,63±0,06²
0,4±0,04²
0,32±0,03²
0,16±0,02²
0,08±0,008²
0,063±0,006²
0,025±0,003²

 

 

1,0±0,1¹

Примечание 1: Приводится общий вес единичного изделия
Примечание 2: Приводится диаметр отдельных частиц порошка

Все производимые имплантаты соответствуют требованиям технических условий и изготавливаются по технологическому регламенту.

Контакты

В настоящее время отделение располагаются в отдельном здании (корпус №9 «банк клеток и тканей»).

Заведующий отделением
(тел./факс 8 495 623 03 10) 
кандидат медицинских наук А.С. Миронов

Старшая операционная сестра отделения
(тел. 8 495 62012 51) О.В. Белова

Производственная деятельность

Вся работа с биоматериалом в нашем отделении выполняется в соответствии с Лицензией ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖДЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № ФС-99-01-008169 от 21ноября 2012г. на данный вид деятельности.
Медицинские изделия отделения соответствует всем нормативно-правовым документам РФ, и является биологически безопасными.

Регистрация мед. изделия Регистрация мед. изделия

В настоящее время производственная деятельность отделения происходит по следующим направлениям                

Фото продукции Фото продукции Фото продукции

Регистрация мед. изделия Регистрация мед. изделия Сертификат мед. изделия Сертификат мед. изделия

  • заготовка крови и костного мозга от доноров органов и доноров тканей
  • долгосрочное хранение трансплантатов, матриксов, клеток и тканей
  • осуществление транспортировки биологических материалов в другие лечебно-профилактические учреждения здравоохранения города Москвы
  • медико-техническая эксплуатация помещений для производства трансплантатов, включая прием и освидетельствование доноров-тканей и доноров
  • организация деятельности операционного блока
  • организация деятельности культурального блока
  • систематизация и лицензирование технологических процессов изготовления, стерилизации, упаковки, хранения и выпуска изделий медицинского назначения для клинического применения, в том числе:

1.Биологически активные повязки и раневые покрытия:

a)Биологически активные аллогенные повязки (раневые покрытия) с использованием коллагена I типа для лечения:
- поверхностных ожоговых ран до уровня 3А ст. включительно
- для лечения инфицированных ран
- для подготовки ран к аутодермопластике при обширных раневых дефектах

b)Биологически активные аллогенные повязки (раневые покрытия) на основе децеллюляризированного дермального матрикса.
- для подготовки ран к аутодермопластике при обширных раневых дефектах

c)Биологически активные ксеногенные повязки (раневые покрытия) «Свитек»
- для подготовки ран к аутодермопластике при обширных раневых дефектах

2.Костные трансплантаты:
a)Деминерализованные
- с преобладанием остеокондуктивного эфекта

b)Не деминерализированные
- с преобладанием остеоиндуктивного эфекта

3.Тканевые матриксы:
а)твердой мозговой оболочки
b)перикарда
c)брюшины

4.Аллогенные ткани:
a)сухожилия
b)мениски


Оставить отзыв